Directive Machines et règlement Machines : les principales différences

Directive et règlement : la comparaison point par point

L'essentiel de ce que vous savez de la directive reste valable. Le tableau montre les points sur lesquels les deux textes diffèrent. Vérifiez le texte consolidé sur EUR-Lex avant de vous appuyer sur les détails.

Pour une vue d'ensemble du nouveau texte, consultez notre guide sur les changements du règlement Machines 2023/1230.

Forme juridique, dates et transition unité par unité

Une directive doit être transposée dans le droit national, ce qui a créé de petites différences entre pays. Un règlement s'applique directement dans tous les États membres (article 54). Chaque État membre décide toutefois de la langue de la notice d'instructions.

Le règlement a été publié le 29 juin 2023 et est entré en vigueur le 19 juillet 2023. Il s'applique à partir du 20 janvier 2027, et la directive est abrogée le même jour (articles 51 et 54). Certaines copies du texte du Journal officiel indiquent encore le 14 janvier 2027. Un rectificatif (JO L 169 du 4.7.2023, p. 35) a corrigé les dates.

La transition s'opère unité par unité, car la mise sur le marché a lieu pour chaque produit individuel. Deux règles de l'article 52 comptent :

• Les produits mis sur le marché conformément à la directive avant le 20 janvier 2027 peuvent encore être mis à disposition ensuite, par exemple à partir du stock d'un distributeur (article 52, paragraphe 1).
• Les attestations d'examen CE de type délivrées au titre de la directive restent valables jusqu'à leur expiration (article 52, paragraphe 2). Demandez à votre organisme notifié comment il les traite pour les unités que vous mettez sur le marché au titre du règlement.

Les règles relatives aux organismes notifiés (articles 26 à 42) s'appliquent depuis le 20 janvier 2024. Dans NANDO, la base de données des organismes notifiés de la Commission, effectuez la recherche au titre du règlement (UE) 2023/1230 : une notification au seul titre de la directive ne suffit pas pour de nouveaux certificats.

Champ d'application et définitions : ce qui est nouveau

La directive employait le terme « machines » au sens large. Le règlement distingue trois groupes : les machines, les produits connexes et les quasi-machines (article 2, paragraphe 1). Les produits connexes sont les équipements interchangeables, les composants de sécurité, les accessoires de levage, les chaînes, câbles et sangles, et les dispositifs amovibles de transmission mécanique.

Deux définitions méritent l'attention :

• Composant de sécurité. Il peut s'agir d'un « composant physique ou numérique, y compris un logiciel » (article 3, point 3). Les logiciels assurant des fonctions de sécurité figurent dans la liste indicative de l'annexe II, point 18. Un logiciel de sécurité écrit pour une machine et non vendu séparément reste une partie de cette machine.
• Modification substantielle. La directive ne la définissait pas. L'article 3, point 16, fixe désormais quatre critères cumulatifs, et l'article 18 fait de la personne qui réalise la modification le fabricant. Les modifications numériques comptent. Notre guide sur la modification substantielle des machines explique les critères.

De l'annexe IV à l'annexe I : les procédures d'évaluation de la conformité

L'annexe IV de la directive devient l'annexe I du règlement, en deux parties (articles 6 et 25) :

• La partie A exige toujours un organisme notifié, même lorsque les normes harmonisées sont entièrement appliquées (article 25, paragraphe 2). Elle comprend les dispositifs amovibles de transmission mécanique et leurs protecteurs, les ponts élévateurs pour véhicules, les appareils portatifs de fixation à charge explosive et autres machines à choc, ainsi que les composants de sécurité ou systèmes intégrés présentant un comportement à évolution totale ou partielle fondé sur l'apprentissage automatique qui assurent des fonctions de sécurité.
• La partie B n'autorise le contrôle interne de la production (module A) qu'avec des normes harmonisées ou des spécifications communes propres à la catégorie, couvrant toutes les exigences pertinentes et entièrement appliquées (article 25, paragraphe 3). À défaut, il faut recourir au module B + C, H ou G.
• Les machines qui ne figurent pas à l'annexe I relèvent du seul module A (article 25, paragraphe 4).

Les ponts élévateurs pour véhicules illustrent l'effet pratique. Avec la directive, l'application intégrale des normes harmonisées permettait l'auto-évaluation. Avec le règlement, ils figurent dans la partie A : cette voie est donc fermée. De nombreuses entrées de la partie B semblent familières, mais relisez chacune d'elles et ses conditions.

Une limite passe facilement inaperçue. Si la section 1.1.9 ou les volets cybersécurité de la section 1.2.1 s'appliquent à une machine de la partie B et que rien au titre du règlement ne confère de présomption pour ces exigences, le module A n'est pas disponible.

Nouvelles exigences essentielles de l'annexe III

Les exigences essentielles de santé et de sécurité (EESS) passent à l'annexe III. La numérotation des sections est proche de celle de la directive, mais le contenu a changé :

• Protection contre la corruption (1.1.9). La connexion d'un dispositif, y compris à distance, ne doit pas créer de situation dangereuse. Les logiciels et données critiques pour la sécurité doivent être identifiés et protégés, la machine doit identifier son logiciel de sécurité, et les interventions sur celui-ci doivent laisser une trace. Le considérant 25 limite ces mesures à la protection de la sécurité.
• Systèmes de commande (1.2.1). Ils doivent résister aux « tentatives malveillantes raisonnablement prévisibles de tiers conduisant à créer une situation dangereuse ». Un journal de traçabilité des interventions et des versions de logiciels de sécurité chargées après la mise sur le marché doit être activé pendant cinq ans après le chargement.
• Comportement à évolution autonome. L'appréciation des risques doit couvrir les dangers prévisibles liés à une évolution prévue du comportement de la machine (annexe III, partie B, point 1). Les systèmes de commande de ces machines ne doivent pas agir au-delà de leur tâche et de leur espace de mouvement définis.
• Machines mobiles autonomes. Le chapitre 3 les définit, ainsi qu'un superviseur et une fonction de supervision (section 3.1.1).
• Autres changements. La section 1.2.6 couvre désormais la défaillance du réseau de communication, et la section 1.3.7 traite du stress psychologique lié à l'interaction homme-machine.

En octobre 2026, aucune norme harmonisée ne couvre les exigences liées à la cybersécurité et à l'IA. Vous y satisfaites par des solutions documentées et des éléments de preuve. Le règlement (UE) 2026/1744 a par ailleurs modifié le règlement Machines : les actes délégués ajoutant à l'annexe III des exigences de santé et de sécurité liées à l'IA s'appliqueront au plus tard le 2 août 2028.

Notice d'instructions, déclarations et documentation technique

Notice d'instructions. La notice numérique est autorisée si l'utilisateur peut la trouver, l'imprimer et l'enregistrer, et si elle reste en ligne pendant la durée de vie prévue de la machine et au moins 10 ans. Une copie papier doit être fournie gratuitement dans un délai d'un mois si l'utilisateur la demande au moment de l'achat. Lorsque l'utilisation par des utilisateurs non professionnels est prévue ou raisonnablement prévisible, les informations de sécurité essentielles doivent aussi être fournies sur papier (article 10, paragraphe 7). La section 1.7.4.1 n'emploie plus les mentions « notice originale » et « traduction de la notice originale ».

Déclaration de conformité. Le titre devient « Déclaration UE de conformité », avec le contenu de l'annexe V, partie A. La directive exigeait le nom et l'adresse de la personne autorisée à constituer le dossier technique. L'annexe V, partie A, ne mentionne pas cet élément. La machine peut être accompagnée de la déclaration, ou la notice peut indiquer une adresse internet ou un code lisible par machine permettant d'y accéder (article 10, paragraphe 8).

Marquage et coordonnées. Les fabricants doivent indiquer un site web, une adresse e-mail ou un autre contact numérique en plus de l'adresse postale (article 10, paragraphe 6).

Quasi-machines. La notion est maintenue. Une quasi-machine doit satisfaire aux exigences essentielles pertinentes, ne porte pas le marquage CE au titre du règlement et est accompagnée d'une déclaration d'incorporation (annexe V, partie B) et d'une notice d'assemblage (annexe XI). Consultez notre guide sur les quasi-machines.

Documentation technique. L'annexe IV en fixe le contenu. Parmi les nouveaux éléments figurent le code source ou la logique de programmation des logiciels liés à la sécurité sur demande motivée, une description des systèmes alimentés par des capteurs, commandés à distance ou autonomes et de leurs données, et les essais démontrant la sécurité de l'assemblage et de la mise en service (points m) à o)).

Ce qui ne change pas

• La méthode itérative d'appréciation et de réduction des risques (annexe III, partie B, point 1). L'EN ISO 12100 reste la méthode habituelle ; une révision est attendue fin 2026, et sa logique de base est maintenue.
• Le système des normes machines de type A, B et C. La première liste au titre du règlement devrait contenir principalement des normes déjà citées au titre de la directive, certaines éventuellement avec des restrictions. Une citation au titre de la directive ne confère aucune présomption au titre du règlement.
• Le module A pour les machines qui ne figurent pas à l'annexe I.
• Les risques électriques restent couverts par la législation machines : pas d'évaluation distincte au titre de la directive basse tension.
• La conservation de la documentation technique et de la déclaration pendant au moins 10 ans.

Ce qu'il faut faire avant le 20 janvier 2027

1. Recensez vos modèles et les dates auxquelles des unités seront mises sur le marché de l'UE.
2. Comparez chaque produit avec l'annexe I, parties A et B, et avec les nouvelles définitions, y compris pour les composants de sécurité logiciels.
3. Si un organisme notifié est nécessaire, recherchez dans NANDO les organismes notifiés au titre du règlement et planifiez le calendrier.
4. Mettez à jour l'appréciation des risques pour l'accès à distance, la corruption des logiciels et des données, la défaillance du réseau et, le cas échéant, le comportement à évolution autonome. Définissez les futures mises à jour logicielles prévues.
5. Mettez vos normes en correspondance avec l'annexe III, repérez les lacunes et suivez la première décision d'exécution citant des normes au titre du règlement.
6. Restructurez la documentation technique selon l'annexe IV et mettez à jour la déclaration, la plaque signalétique et la notice d'instructions.

Notre formation sur le règlement Machines déroule ces étapes avec un exemple complet, et Fondamentaux du marquage CE couvre l'ensemble du parcours CE.

Points clés

• La directive couvre les unités mises sur le marché jusqu'au 19 janvier 2027 ; le règlement couvre chaque unité à partir du 20 janvier 2027.
• La liste de l'annexe IV de la directive devient l'annexe I : la partie A exige toujours un organisme notifié, la partie B n'autorise le module A qu'avec des normes propres à la catégorie entièrement appliquées.
• La protection contre la corruption, les tentatives malveillantes visant les systèmes de commande et le comportement à évolution autonome sont de nouveaux sujets de l'annexe III.
• La notice numérique est autorisée sous conditions, et la déclaration ne désigne plus la personne autorisée à constituer le dossier technique.
• La méthode d'appréciation des risques est maintenue, mais les citations de normes au titre de la directive ne sont pas reprises automatiquement.