Maschinenrichtlinie und Maschinenverordnung: die wichtigsten Unterschiede

Richtlinie und Verordnung im direkten Vergleich

Der größte Teil Ihres Wissens über die Richtlinie gilt weiter. Die Tabelle zeigt, wo sich die beiden Texte unterscheiden. Prüfen Sie die konsolidierte Fassung auf EUR-Lex, bevor Sie sich auf Einzelheiten verlassen.

Einen breiteren Überblick über das neue Recht bietet unser Leitfaden zu den Änderungen durch die Maschinenverordnung 2023/1230.

Rechtsform, Termine und der Übergang je Exemplar

Eine Richtlinie muss in nationales Recht umgesetzt werden, was zu kleinen Unterschieden zwischen den Ländern geführt hat. Eine Verordnung gilt unmittelbar in allen Mitgliedstaaten (Artikel 54). Über die Sprache der Betriebsanleitung entscheidet weiterhin jeder Mitgliedstaat.

Die Verordnung wurde am 29. Juni 2023 veröffentlicht und ist am 19. Juli 2023 in Kraft getreten. Sie gilt ab dem 20. Januar 2027, und die Richtlinie wird am selben Tag aufgehoben (Artikel 51 und 54). Einige Fassungen des Amtsblatttextes nennen noch den 14. Januar 2027. Eine Berichtigung (ABl. L 169 vom 4.7.2023, S. 35) hat die Termine korrigiert.

Der Übergang erfolgt Exemplar für Exemplar, denn das Inverkehrbringen findet für jedes einzelne Produkt statt. Zwei Regeln in Artikel 52 sind wichtig:

• Produkte, die vor dem 20. Januar 2027 in Übereinstimmung mit der Richtlinie in Verkehr gebracht wurden, dürfen auch danach noch bereitgestellt werden, zum Beispiel aus dem Lagerbestand eines Händlers (Artikel 52 Absatz 1).
• Nach der Richtlinie ausgestellte EG-Baumusterprüfbescheinigungen bleiben bis zu ihrem Ablauf gültig (Artikel 52 Absatz 2). Fragen Sie Ihre benannte Stelle, wie sie damit für Exemplare verfährt, die Sie nach der Verordnung in Verkehr bringen.

Die Vorschriften über benannte Stellen (Artikel 26 bis 42) gelten seit dem 20. Januar 2024. Suchen Sie in NANDO, der Datenbank der Kommission für benannte Stellen, unter der Verordnung (EU) 2023/1230: Eine Notifizierung allein nach der Richtlinie reicht für neue Bescheinigungen nicht aus.

Anwendungsbereich und Begriffsbestimmungen: was neu ist

Die Richtlinie verwendete den Begriff „Maschinen“ in einem weiten Sinn. Die Verordnung unterscheidet drei Gruppen: Maschinen, dazugehörige Produkte und unvollständige Maschinen (Artikel 2 Absatz 1). Dazugehörige Produkte sind auswechselbare Ausrüstungen, Sicherheitsbauteile, Lastaufnahmemittel, Ketten, Seile und Gurte sowie abnehmbare Gelenkwellen.

Zwei Begriffsbestimmungen verdienen Aufmerksamkeit:

• Sicherheitsbauteil. Es kann ein „physisches oder digitales Bauteil, einschließlich Software“ sein (Artikel 3 Nummer 3). Software, die Sicherheitsfunktionen gewährleistet, steht in der beispielhaften Liste des Anhangs II unter Nummer 18. Sicherheitssoftware, die für eine bestimmte Maschine geschrieben und nicht gesondert verkauft wird, bleibt Teil dieser Maschine.
• Wesentliche Veränderung. Die Richtlinie hat sie nicht definiert. Artikel 3 Nummer 16 legt jetzt vier kumulative Kriterien fest, und nach Artikel 18 wird die Person, die die Veränderung vornimmt, zum Hersteller. Auch digitale Veränderungen zählen. Unser Leitfaden zur wesentlichen Veränderung von Maschinen erläutert die Kriterien.

Von Anhang IV zu Anhang I: die Konformitätsbewertungsverfahren

Anhang IV der Richtlinie wird zu Anhang I der Verordnung, mit zwei Teilen (Artikel 6 und 25):

• Teil A erfordert immer eine benannte Stelle, auch wenn harmonisierte Normen vollständig angewandt werden (Artikel 25 Absatz 2). Dazu gehören abnehmbare Gelenkwellen und ihre Schutzeinrichtungen, Fahrzeughebebühnen, tragbare Befestigungsgeräte mit Treibladung und andere Schussgeräte sowie Sicherheitsbauteile oder eingebettete Systeme mit vollständig oder teilweise selbstentwickelndem Verhalten auf Grundlage von maschinellem Lernen, die Sicherheitsfunktionen gewährleisten.
• Teil B erlaubt die interne Fertigungskontrolle (Modul A) nur mit kategoriespezifischen harmonisierten Normen oder gemeinsamen Spezifikationen, die alle einschlägigen Anforderungen abdecken und vollständig angewandt werden (Artikel 25 Absatz 3). Andernfalls benötigen Sie Modul B + C, H oder G.
• Maschinen, die nicht in Anhang I aufgeführt sind, nutzen ausschließlich Modul A (Artikel 25 Absatz 4).

Fahrzeughebebühnen zeigen die praktische Wirkung. Nach der Richtlinie erlaubte die vollständige Anwendung harmonisierter Normen eine Selbstbewertung. Nach der Verordnung stehen sie in Teil A, damit ist dieser Weg verschlossen. Viele Einträge in Teil B wirken vertraut, lesen Sie aber jeden Eintrag und seine Bedingungen erneut.

Eine Grenze wird leicht übersehen. Wenn Abschnitt 1.1.9 oder die Cybersicherheitsteile von Abschnitt 1.2.1 auf eine Maschine nach Teil B anwendbar sind und nichts nach der Verordnung dafür eine Vermutungswirkung begründet, steht Modul A nicht zur Verfügung.

Neue grundlegende Anforderungen in Anhang III

Die grundlegenden Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen stehen jetzt in Anhang III. Die Nummerierung der Abschnitte ähnelt der Richtlinie, der Inhalt hat sich aber geändert:

• Schutz gegen Korrumpierung (1.1.9). Der Anschluss eines Geräts, auch eines entfernten, darf keine Gefährdungssituation hervorrufen. Sicherheitskritische Software und Daten müssen identifiziert und geschützt werden, die Maschine muss ihre Sicherheitssoftware identifizieren, und Eingriffe darin müssen Nachweise hinterlassen. Erwägungsgrund 25 beschränkt diese Maßnahmen auf den Schutz der Sicherheit.
• Steuerungen (1.2.1). Sie müssen vernünftigerweise vorhersehbaren böswilligen Versuchen Dritter, die zu einer Gefährdungssituation führen, standhalten können. Ein Protokoll der Eingriffe und der nach dem Inverkehrbringen aufgespielten Versionen der Sicherheitssoftware muss für fünf Jahre nach dem Aufspielen geführt werden können.
• Selbstentwickelndes Verhalten. Die Risikobeurteilung muss Gefährdungen abdecken, die als beabsichtigte Entwicklung des Verhaltens der Maschine vorhersehbar sind (Anhang III Teil B Nummer 1). Ihre Steuerungen dürfen nicht über ihre festgelegte Aufgabe und ihren festgelegten Bewegungsraum hinaus handeln.
• Autonome mobile Maschinen. Kapitel 3 definiert sie, zusammen mit einer Aufsichtsperson und einer Aufsichtsfunktion (Abschnitt 3.1.1).
• Weitere Änderungen. Abschnitt 1.2.6 erfasst jetzt den Ausfall des Kommunikationsnetzes, und Abschnitt 1.3.7 behandelt psychische Belastungen durch die Interaktion zwischen Mensch und Maschine.

Mit Stand Oktober 2026 deckt keine harmonisierte Norm die Anforderungen zur Cybersicherheit und zur KI ab. Sie erfüllen sie mit dokumentierten Lösungen und Nachweisen. Die Verordnung (EU) 2026/1744 hat außerdem die Maschinenverordnung geändert: Delegierte Rechtsakte, die Anhang III um Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen im Zusammenhang mit KI ergänzen, sollen bis zum 2. August 2028 gelten.

Betriebsanleitung, Erklärungen und technische Unterlagen

Betriebsanleitung. Eine digitale Betriebsanleitung ist zulässig, wenn der Nutzer sie finden, ausdrucken und speichern kann und wenn sie für die erwartete Lebensdauer der Maschine und mindestens 10 Jahre online verfügbar bleibt. Auf Verlangen des Nutzers zum Zeitpunkt des Kaufs muss innerhalb eines Monats kostenlos eine Papierfassung bereitgestellt werden. Wenn die Verwendung durch nicht gewerbliche Nutzer beabsichtigt oder vernünftigerweise vorhersehbar ist, müssen die wesentlichen Sicherheitsinformationen auch in Papierform vorliegen (Artikel 10 Absatz 7). Abschnitt 1.7.4.1 verwendet die Bezeichnungen „Originalbetriebsanleitung“ und „Übersetzung der Originalbetriebsanleitung“ nicht mehr.

Konformitätserklärung. Der Titel lautet jetzt „EU-Konformitätserklärung“, mit dem Inhalt nach Anhang V Teil A. Die Richtlinie verlangte Name und Anschrift der Person, die bevollmächtigt ist, die technischen Unterlagen zusammenzustellen. Anhang V Teil A führt diese Angabe nicht auf. Der Maschine kann die Erklärung beigefügt werden, oder die Betriebsanleitung kann eine Internetadresse oder einen maschinenlesbaren Code angeben, unter dem sie abrufbar ist (Artikel 10 Absatz 8).

Kennzeichnung und Kontaktdaten. Hersteller müssen zusätzlich zur Postanschrift eine Website, eine E-Mail-Adresse oder einen anderen digitalen Kontakt angeben (Artikel 10 Absatz 6).

Unvollständige Maschinen. Das Konzept bleibt bestehen. Eine unvollständige Maschine muss die einschlägigen grundlegenden Anforderungen erfüllen, trägt nach der Verordnung keine CE-Kennzeichnung und wird mit einer Einbauerklärung (Anhang V Teil B) und einer Montageanleitung (Anhang XI) geliefert. Siehe unseren Leitfaden zu unvollständigen Maschinen.

Technische Unterlagen. Anhang IV legt den Inhalt fest. Neu sind unter anderem der Quellcode oder die Programmierlogik sicherheitsbezogener Software auf begründetes Verlangen, eine Beschreibung sensorgestützter, ferngesteuerter oder autonomer Systeme und ihrer Daten sowie Prüfungen, die eine sichere Montage und Inbetriebnahme belegen (Buchstaben m bis o).

Was sich nicht ändert

• Die iterative Methode der Risikobeurteilung und Risikominderung (Anhang III Teil B Nummer 1). EN ISO 12100 bleibt die übliche Methode; eine Überarbeitung wird für Ende 2026 erwartet, ihre Grundlogik bleibt erhalten.
• Das System der Maschinennormen vom Typ A, B und C. Die erste Liste nach der Verordnung soll voraussichtlich überwiegend Normen enthalten, die bereits nach der Richtlinie zitiert sind, einige möglicherweise mit Einschränkungen. Eine Fundstelle nach der Richtlinie begründet keine Vermutungswirkung nach der Verordnung.
• Modul A für Maschinen, die nicht in Anhang I aufgeführt sind.
• Elektrische Gefährdungen bleiben im Maschinenrecht, also keine gesonderte Bewertung nach der Niederspannungsrichtlinie.
• Die Aufbewahrung der technischen Unterlagen und der Erklärung für mindestens 10 Jahre.

Was vor dem 20. Januar 2027 zu tun ist

1. Listen Sie Ihre Modelle auf und halten Sie fest, wann Exemplare auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden.
2. Prüfen Sie jedes Produkt anhand von Anhang I Teil A und Teil B sowie anhand der neuen Begriffsbestimmungen, einschließlich Sicherheitsbauteilen in Form von Software.
3. Wenn eine benannte Stelle erforderlich ist, suchen Sie in NANDO nach Stellen, die nach der Verordnung notifiziert sind, und planen Sie den Zeitrahmen.
4. Aktualisieren Sie die Risikobeurteilung für Fernzugriff, Korrumpierung von Software und Daten, Netzausfall und gegebenenfalls selbstentwickelndes Verhalten. Legen Sie fest, welche künftigen Softwareupdates vorgesehen sind.
5. Ordnen Sie Ihre Normen Anhang III zu, markieren Sie die Lücken und achten Sie auf den ersten Durchführungsbeschluss mit Fundstellen von Normen nach der Verordnung.
6. Gliedern Sie die technischen Unterlagen nach Anhang IV neu und aktualisieren Sie Erklärung, Typenschild und Betriebsanleitung.

Unser Kurs zur Maschinenverordnung geht diese Schritte an einem vollständigen Beispiel durch, und Grundlagen der CE-Kennzeichnung behandelt den Weg zur CE-Kennzeichnung insgesamt.

Das Wichtigste in Kürze

• Die Richtlinie erfasst Exemplare, die bis zum 19. Januar 2027 in Verkehr gebracht werden; die Verordnung erfasst jedes Exemplar ab dem 20. Januar 2027.
• Die Liste in Anhang IV der Richtlinie wird zu Anhang I: Teil A erfordert immer eine benannte Stelle, Teil B erlaubt Modul A nur mit vollständig angewandten kategoriespezifischen Normen.
• Schutz gegen Korrumpierung, böswillige Versuche gegen Steuerungen und selbstentwickelndes Verhalten sind neue Themen in Anhang III.
• Eine digitale Betriebsanleitung ist unter Bedingungen zulässig, und die Erklärung nennt nicht mehr die Person, die bevollmächtigt ist, die technischen Unterlagen zusammenzustellen.
• Die Methode der Risikobeurteilung bleibt, aber Fundstellen von Normen nach der Richtlinie gelten nicht automatisch weiter.