CEマーキングの要求事項:輸出企業のためのステップ別ガイド
EU域外の製造業者向けに、CEマーキングの要求事項を手順ごとに解説。適用法令、整合規格、適合性評価、技術文書、EU適合宣言書、表示まで。
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EU域外の製造業者から特によく寄せられる質問に、製品の適合性評価の実務経験を持つエンジニアが実践的にお答えします。
EU域外の製造業者向けに、CEマーキングの要求事項を手順ごとに解説。適用法令、整合規格、適合性評価、技術文書、EU適合宣言書、表示まで。
ガイドを読むEU認定代理人 (EU域内代理人) の役割、規則 (EU) 2019/1020 第4条の業務、委任の限界、EU域外メーカーによるパートナーの選び方を解説。
ガイドを読むEU法令がノーティファイドボディを求める場合を解説。モジュールAからH、LVD、EMC、RED、ATEX、PED、機械のルール、NANDOでの確認方法。
ガイドを読むCEマーキングの技術文書に含めるべき内容を解説。製品説明、リスクアセスメント、試験報告書、サプライヤーのエビデンス、10年間の保管、版管理まで。
ガイドを読むEU適合宣言書のひな形と書き方を解説。附属書IIIの記載事項、単一の宣言書、翻訳言語、機械のルール、組込宣言書、よくある誤りまで。
ガイドを読む整合規格が適合性の推定をもたらす仕組みを解説。欧州連合官報への掲載、附属書Zの範囲、版と推定の終了日、制限付き引用、ENとISO/IECの違い。
ガイドを読む2027年1月20日から適用される欧州機械規則 2023/1230 の変更点を解説。1台ごとの移行、附属書I パートAとB、半完成機械、デジタル取扱説明書。
ガイドを読む2025年8月からのREDサイバーセキュリティを解説。委任規則 2022/30、第3条3項(d)(e)(f)、EN 18031の制限、第三者評価が必要な場合。
ガイドを読むサイバーレジリエンス法の適用日を解説。2026年9月11日からの脆弱性報告、2027年12月11日からの主要な義務、CEマーキングとの関係まで。
ガイドを読む「CE認証書」はあるのか。モジュールAの製品に認証書がない理由、ノーティファイドボディが発行する書類、任意の証明書との違い、バイヤーへの対応を解説。
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