欧盟符合性声明模板：应包含哪些内容

什么是欧盟符合性声明？

欧盟符合性声明（DoC）是制造商声明产品满足所有适用欧盟法规要求的文件。起草这份声明，即表示制造商对产品的合规性承担责任。这是加贴CE标志之前的最后一步。

声明篇幅很短，通常只有一到两页，由有权代表公司作出承诺的人员签署。它不是测试报告，也不是第三方签发的证书，而是您自己的法律声明，因此请像对待合同一样认真对待签字。

符合性声明与CE标志相辅相成。声明是经签署的陈述，CE标志则是该陈述在产品上的可见标识。建筑产品是一个例外：根据建筑产品法规，制造商出具的是性能声明。

欧盟符合性声明必须包含哪些内容？

大多数欧盟产品法规遵循决定 No 768/2008/EC 附件 III 中的声明范本。下表按顺序列出了其各项内容。

如果您只部分应用了某项协调标准，声明中应明确说明应用了哪些部分。列出一项只部分应用的标准，可能会误导主管部门和客户。我们的协调标准指南解释了为什么标准版本和应用范围很重要。

简单的模板版式

清晰的版式能帮助通常快速浏览声明的海关官员和检查人员。一种实用的结构，从上到下依次为：

1. 标题“欧盟符合性声明”，并附参考编号。
2. 制造商名称和完整地址，随后是全权责任声明。
3. 产品标识栏：型号、类型和序列号范围，并预留照片位置。
4. 欧盟法规清单，每部法规写明完整编号。
5. 标准清单，每项标准写明版本。
6. 公告机构栏。当程序不要求公告机构时，可以直接写“未参与”。
7. 其他信息，最后是签署栏。

CE认证基础课程提供了一份基于附件 III、带有占位字段的声明模板，以及一个实例练习。在这个练习中，一家虚构的土耳其制造商为一台带 Wi-Fi 模块的瓶子贴标机起草声明。该机械在2027年1月20日之后、2027年12月11日之前投放市场，无需公告机构参与。声明列出了关于机械的法规 (EU) 2023/1230、关于无线电设备的指令 2014/53/EU 及授权法规 (EU) 2022/30，以及关于 RoHS 的指令 2011/65/EU。声明没有列出低电压指令和 EMC 指令，因为机械法规和无线电设备法规已经涵盖了这些方面。

单一声明、语言和记录保存

以下规则适用于每一份声明：

• 单一声明。当适用多部欧盟法规且每部都要求出具声明时，您只需起草一份涵盖所有这些法规的声明。
• 语言。声明必须翻译成产品销售所在成员国要求的一种或多种语言。
• 保存。与技术文件一样，除具体法规规定了不同期限外，声明须保存10年。
• 更新。每当发生变化时都要更新声明：新的标准版本、新的法规、地址变更或新的产品版本。旧版声明须归档保存，对应其所涵盖的产品。

有些法规要求声明随产品一起提供。根据无线电设备指令（RED），每件产品都须附有声明副本，或附有包含网址的简化声明。您的欧盟进口商或授权代表也应持有现行版本的副本。声明位于技术文件的末尾，其内容必须与技术文件、使用说明和铭牌一致。

机械类声明和组装声明

机械有其专门的规则。根据机械指令（指令 2006/42/EC），声明必须随机械一起提供，其内容由附件 II 规定。其中包括通用范本中没有的一项内容：获授权编制技术文件的人员的姓名和地址，该人员必须设立在欧盟境内。

法规 (EU) 2023/1230 适用于自2027年1月20日起投放市场的机械，它对声明内容有自己的规定。在声明的提供方式上，它允许更大的灵活性：既可以随机械提供副本，也可以在满足条件的情况下提供可查阅声明的网址。请在法规中核实关于内容和格式的具体规定。我们的机械法规 2023/1230指南介绍了更广泛的变化。

半成品机械是一种特殊情况。它是一种无法单独执行特定用途的组件，例如出售后用于集成到生产线中的机械臂。根据机械法规，它不加贴CE标志。制造商提供的是组装声明和装配说明。组装声明须说明已应用并满足了哪些基本要求，并说明在最终机械被声明合规之前，该组件不得投入使用。机械法规保留了这一做法。

欧盟符合性声明中的常见错误

以下错误在市场监督检查和海关检查中屡见不鲜：

• 引用已废止的法规，例如2006年的旧版低电压指令。
• 列出不适用的法规，这表明评估做得不够仔细。
• 引用标准时未写明版本，或引用已失效的版本。
• 产品描述过于笼统，以至于可以涵盖任何机械。
• 缺少签名、姓名或日期。
• 没有公告机构参与却提到了公告机构，或证书编号对不上。
• 声明、铭牌、使用说明和技术文件中的型号名称不一致。

上述任何一个错误都可能让一次例行检查变成漫长的争论。在放行前进行一次简短的内部检查，将声明与铭牌和技术文件进行对照，就可以避免大多数错误。

要点

• 在大多数欧盟产品法规中，声明的内容遵循决定 No 768/2008/EC 附件 III。
• 一份统一的声明涵盖所有适用的欧盟法规，并写明完整编号和标准版本。
• 按照各成员国的要求进行翻译，保存10年，并在情况变化时更新。
• 机械有专门的内容规定，半成品机械则改为提供组装声明。
• 核实型号、法规、标准和公告机构信息与技术文件和产品一致。