CE İşareti Şartları: İhracatçılar İçin Adım Adım Yol Haritası
AB dışı üreticiler için adım adım CE işareti şartları: geçerli AB mevzuatı, uyumlaştırılmış standartlar, uygunluk değerlendirmesi, teknik dosya, beyan, etiket.

AB yetkili temsilcisi, AB dışındaki bir üretici adına yazılı bir yetki belgesiyle hareket eden, AB'de yerleşik bir şirkettir. Uygunluk beyanını ve teknik dosyayı otoritelerin erişimine hazır tutar ve otoritelerle iş birliği yapar. Tüzük (AB) 2019/1020'nin 4. maddesinde listelenen mevzuat kapsamındaki ürünler için, mevzuatın gerektirdiği AB'de yerleşik sorumlu işletmeciyi sağlamanın yollarından biridir.
Piyasa gözetimi ve ürünlerin uygunluğuna ilişkin Tüzük (AB) 2019/1020, Temmuz 2021'den beri uygulanmaktadır. 4. maddesi, bir AB mevzuatı listesi kapsamındaki ürünleri kapsar. Listede makineler, alçak gerilim, elektromanyetik uyumluluk (EMC), telsiz ekipmanı, RoHS ve diğer bazı mevzuat yer alır.
Bu ürünler için belirli uygunluk görevlerinden sorumlu, AB'de yerleşik bir iktisadi işletmeci bulunmalıdır. AB dışında yerleşik bir üreticiyseniz bu rolü kendiniz üstlenemezsiniz. Bunu AB içindeki biri yapmalıdır.
Bu işletmecinin adı ve iletişim bilgileri görünür olmalıdır. Bunlar ürünün, ambalajının, kolinin veya ürüne eşlik eden bir belgenin üzerinde yer alabilir. Eksik olmaları hâlinde gümrük serbest dolaşıma girişi askıya almak ve piyasa gözetimi otoritesini bilgilendirmek zorundadır. Bu nedenle küçük bir etiketleme eksikliği, bir sevkiyatın tamamını sınırda durdurabilir.
Tüketici ürünleri için Genel Ürün Güvenliği Tüzüğü (GPSR), yani Tüzük (AB) 2023/988, de AB'de bir iktisadi işletmeci bulunmasını gerektirir ve çevrim içi ilanlarda bu bilgiler gösterilmelidir. GPSR kursu bu kuralları ele alır.
AB mevzuatı tedarik zincirinin her halkasına bir ad ve bir dizi görev verir. Kurallar 768/2008/AT sayılı Karar'dan ve Tüzük (AB) 2019/1020'den gelir. AB dışındaki bir üretici için 4. madde rolü dört ana yolla doldurulabilir.
| Seçenek | Ne yapar | 4. madde rolü |
|---|---|---|
| İthalatçı | Ürününüzü satın alır ve AB piyasasına arz eder | Evet, kendi yasal görevleriyle |
| Yetkili temsilci | Yazılı bir yetki belgesiyle sizin adınıza hareket eder; alım satım yapmaz | Evet |
| Sipariş karşılama hizmet sağlayıcısı | Başkaları için ürünleri, mülkiyetine sahip olmadan depolar, paketler ve sevk eder | Yalnızca AB'de yerleşik bir üretici, ithalatçı veya yetkili temsilci bulunmadığında |
| Kendi AB bağlı şirketiniz | Sizden satın alır ve ürünleri piyasaya arz eder | Evet, ithalatçı olarak |
Her seçenek farklı bir iş modeline uyar. Bir Avrupa distribütörü aracılığıyla satış yaptığınızda ithalatçı çoğu zaman doğal seçimdir. Yetkili temsilci ürününüzü satın almaz veya satmaz; bu nedenle AB müşterileriniz kim olursa olsun sizin adınıza hareket edebilir. Pek çok sipariş karşılama şirketi 4. madde rolünü istemez; bu nedenle kabul edeceklerini varsaymayın. Bağlı şirket size kontrol sağlar, ancak uygunluk konusunu bilen personele ihtiyaç duyar.
Hangi seçeneği tercih ederseniz edin, 4. madde sorumlu işletmeciye dört görev verir:
Piyasa gözetimi otoriteleri genellikle bir belge talebiyle başlar. Bu nedenle AB ortağınızın dosyanıza hızla ulaşabilmesi gerekir. Belgeleriniz farklı sistemlere ve tedarikçilere dağılmışsa, bunları bir araya getirmenin gerçekte ne kadar sürdüğünü test edin.
Yetkili temsilci, yazılı bir yetki belgesiyle atanan, AB'de yerleşik bir kişi veya şirkettir. 768/2008/AT sayılı Karar, yetki belgesinin izin vermesi gereken asgari görevleri belirler:
Yetkili temsilci CE işaretini sizin adınıza da iliştirebilir. İthalatçılar ve distribütörler bunu yapamaz.
Bazı sınırlar vardır. Ürün mevzuatının çoğunun izlediği 768/2008/AT sayılı Karar kurallarına göre yetkili temsilci, ürünü temel gerekliliklere uygun olarak tasarlama ve üretme görevinizi üstlenemez. Teknik dosyayı da sizin yerinize hazırlayamaz. Bu görevler üreticide kalır. Yetki belgesi size AB'de güvenilir bir irtibat noktası sağlar. Sorumluluğunuzu başkasına aktarmaz.
Yetki belgesini dikkatle okuyun. Hangi ürün gruplarını ve hangi mevzuatı kapsadığını açıkça belirtmelidir. Direktif 2006/42/AT kapsamındaki makineler için uygunluk beyanında ayrıca teknik dosyayı derlemeye yetkili, AB'de yerleşik olması gereken kişi de belirtilir. Ortağınızın bu rolü üstlenip üstlenmeyeceğini onunla kararlaştırın.
İthalatçı, AB dışındaki bir ülkeden gelen bir ürünü AB piyasasına arz eden AB şirketidir. Bunu yapmadan önce uygunluk değerlendirmesini yaptığınızı, teknik dosyanın mevcut olduğunu, ürünün gerekli belgelerle birlikte CE işareti taşıdığını ve adınızın ve adresinizin ürün üzerinde bulunduğunu kontrol etmek zorundadır. Kendi adını, tescilli ticari unvanını ve posta adresini ekler ve beyanın bir kopyasını 10 yıl boyunca saklar. Ürünün uygun olmadığına inanıyorsa ürünü piyasaya arz etmemelidir. İyi bir ithalatçı ilk siparişten önce size sorular soracaktır.
Bir tuzağa dikkat edin. Bir ithalatçı veya distribütör, ürünü kendi adı veya ticari markası altında sattığında ya da uygunluğu etkileyebilecek şekilde değiştirdiğinde, üreticinin tüm görevleriyle birlikte üretici haline gelir. AB'deki alıcınız ürününüzü kendi markasıyla satmayı planlıyorsa, her iki tarafın da üreticinin kim olduğunu anlaması gerekir.
İthalatçı aynı zamanda 4. madde işletmecisi olduğunda, etiketteki tek bir bilgi her iki rolü de karşılayabilir. Ürünün varıştan sonra yeniden etiketlenmesi gerekmemesi için tip plakanızdaki veya etiketinizdeki alanı erkenden planlayın.
İmzalamadan önce ortağınızın gerçekten var olduğunu ve işi yapabileceğini kontrol edin:
Ortağınız görevlerini ancak doğru materyalle yerine getirebilir. CE İşaretinin Temelleri kursu, bir AB ortağını seçmek ve bilgilendirmek için bir kontrol listesi içerir. Her ürün ve her sürüm için imzalı AB uygunluk beyanını gönderin. Bir otorite talep ettiğinde teknik dosyaya nasıl ulaşacaklarını kararlaştırın: bazı ortaklar tam bir kopya ister, bazıları talep üzerine hızlı erişimi kabul eder. Etiketi ve talimatları kullanacağınız her dilde gönderin. Ardından pratik ayrıntıları kararlaştırın: teknik irtibat kişiniz, yanıt süreniz ve bir şikâyeti veya güvenlik sorununu birlikte nasıl ele alacağınız. Beyan her değiştiğinde ortağınızı güncel tutun.
AB'ye yakın olmak bu gerekliliği ortadan kaldırmaz. Örneğin Türkiye, AB ile bir gümrük birliği oluşturur ve uyumlaştırılmış ürün mevzuatı uygular, ancak bir Türk üreticinin listelenen mevzuat için yine de AB'de yerleşik bir sorumlu işletmeciye ihtiyacı vardır. Uygulanan mevzuattan etiketlere kadar daha geniş yol, CE işareti şartları rehberimizde açıklanmıştır; ortağınızın elinde bulundurması gereken belgeler ise teknik dosya ve AB uygunluk beyanı rehberlerimizde ele alınmaktadır.
Önemli noktalar
CE İşaretinin Temelleri, AB pazar kurallarından ilk sevkiyatınıza kadar sizi şablonlar ve testlerle adım adım götürür. Modül 1 ücretsizdir.
Mutlaka değil. AB'de yerleşik bir ithalatçı, 4. madde kapsamındaki sorumlu işletmeci olarak hareket edebilir ve bu durumda etiketteki tek bir bilgi her iki rolü de karşılayabilir. Yetkili temsilci ise ürünü satın almadan veya satmadan, bir yetki belgesiyle sizin adınıza hareket eder; bu nedenle birden fazla AB müşterisine yapılan satışları kapsayabilir.
Ürün mevzuatının çoğunun izlediği 768/2008/AT sayılı Karar kurallarına göre hayır. Bu kurallara göre teknik dosyanın hazırlanması, ürünü uygun şekilde tasarlama ve üretme göreviyle birlikte üreticide kalır. Temsilci belgeleri otoritelerin erişimine hazır tutar ve gerekçeli bir talep üzerine sunar.
İthalatçı ürününüzü satın alır ve AB piyasasına arz eder; ürünü kontrol etme ve adını ve adresini ekleme gibi kendi görevleri vardır. Yetkili temsilci ürünü satın almaz veya satmaz. Yazılı bir yetki belgesiyle sizin adınıza hareket eder.
Yalnızca AB'de yerleşik bir üretici, ithalatçı veya yetkili temsilci bulunmadığında. Pek çok sipariş karşılama şirketi bu rolü kabul etmez; bu nedenle buna güvenmeden önce yazılı olarak teyit edin.
Bu rehber genel nitelikte bir eğitim materyalidir, hukuki danışmanlık değildir. AB kuralları ve standart atıfları değişir: karar vermeden önce Avrupa Birliği Resmî Gazetesi'ndeki en güncel metinleri kontrol edin.
AB dışı üreticiler için adım adım CE işareti şartları: geçerli AB mevzuatı, uyumlaştırılmış standartlar, uygunluk değerlendirmesi, teknik dosya, beyan, etiket.
AB uygunluk beyanı örneği: Ek III içeriği, tek beyan kuralı, diller, makinelere özgü kurallar, birleştirme beyanı ve beyanlarda sık yapılan hatalar.
CE işareti teknik dosyası neleri içermelidir: ürün tanımı, risk değerlendirmesi, test raporları, tedarikçi kanıtları, 10 yıllık saklama ve sürüm kontrolü.
Lansmana özel fiyatlar ve ücretsiz CE uygulanabilirlik kontrol listesi için bekleme listesine katılın. Size yalnızca VeridEx kursları hakkında e-posta göndereceğiz.
Teşekkürler, listeye eklendiniz. Lansmandan önce sizinle iletişime geçeceğiz.