Ai-je besoin d'un organisme notifié ? Modules A à H, texte par texte
Quand le droit de l'UE exige un organisme notifié : modules A à H, règles DBT, CEM, RED, ATEX, DESP et machines, vérification dans NANDO et documents délivrés.

Pour la plupart des produits, le « certificat CE » n'existe pas. Dans le module A, la procédure la plus courante, le fabricant évalue seul son produit et signe la déclaration UE de conformité, qui est le document par lequel il déclare la conformité. Un organisme notifié ne délivre de certificats que lorsque la loi l'exige, par exemple une attestation d'examen UE de type ou une approbation du système de qualité.
En apposant le marquage CE, le fabricant déclare qu'il assume la responsabilité de la conformité du produit avec l'ensemble de la législation de l'UE qui prévoit ce marquage. Le marquage est une déclaration de responsabilité. Il ne signifie pas qu'un tiers a testé ou approuvé le produit.
Le chemin vers le marquage passe par la procédure d'évaluation de la conformité fixée par chaque texte. Ces procédures sont issues de la décision n° 768/2008/CE, qui propose un ensemble de modules désignés par les lettres A à H. Le plus simple est le module A, contrôle interne de la production. Dans le module A, le fabricant fait tout seul : il établit la documentation technique, évalue la conception, maîtrise la production et signe la déclaration. Aucun organisme notifié n'intervient.
Le module A est le plus utilisé pour les produits courants. La directive basse tension, directive 2014/35/UE, ne prévoit que le module A, et aucun organisme notifié n'existe à son titre. La directive RoHS, directive 2011/65/UE, utilise elle aussi le module A. La plupart des fabricants appliquent également le module A au titre de la directive CEM, directive 2014/30/UE.
Pour un produit qui suit le module A, le « certificat CE » n'existe donc pas. Aucun tiers n'intervient, et le seul document qui déclare la conformité est la déclaration UE de conformité du fabricant. Cette déclaration n'est ni un rapport d'essai ni un certificat. C'est votre propre engagement juridique, signé par une personne habilitée à engager l'entreprise. Notre guide sur la déclaration UE de conformité en détaille le contenu.
Pour les produits à risque plus élevé, la loi impose l'intervention d'un organisme notifié. Il s'agit d'un organisme désigné par un État membre et notifié à la Commission européenne pour des textes, des modules et des produits déterminés. Selon le module, il délivre des documents différents :
| Module | Ce que délivre l'organisme notifié |
|---|---|
| A | Rien : aucun organisme notifié n'intervient |
| B (examen UE de type) | Attestation d'examen UE de type pour la conception |
| D, E ou H (assurance de la qualité) | Approbation du système de qualité, suivie d'audits de surveillance périodiques |
| G (vérification à l'unité) | Certificat de conformité pour l'unité vérifiée |
| H1 | Approbation du système de qualité et attestation d'examen UE de la conception |
Le module B ne couvre que la phase de conception : il est donc toujours associé à un module de production, comme C, D, E ou F. Ces documents ont un contenu défini, une durée de validité et, dans de nombreux cas, une date d'expiration. Le fabricant les conserve dans la documentation technique et les cite dans la déclaration, qui indique le nom de l'organisme notifié, son numéro, ce qu'il a fait et le numéro du certificat. Si vous modifiez le produit, informez-en l'organisme, car certaines modifications exigent un nouvel examen.
Même avec un organisme notifié, le fabricant reste responsable de la conformité et signe toujours la déclaration. Le certificat est un élément de preuve pour une partie de la procédure. Il ne remplace pas votre déclaration.
L'intervention d'un organisme notifié est par exemple nécessaire pour les appareils électriques ATEX de catégorie 2, qui exigent le module B plus C1 ou le module B plus E, et pour les équipements sous pression à partir de la catégorie II. Au titre de la directive sur les équipements radioélectriques, un organisme notifié devient nécessaire pour les exigences radio et de cybersécurité lorsque les normes harmonisées ne sont pas entièrement appliquées. Pour une vue plus complète, lisez ai-je besoin d'un organisme notifié.
La Commission attribue à chaque organisme notifié un numéro d'identification à quatre chiffres. Ce numéro suit parfois le marquage CE, représenté ici sous la forme CE xxxx. Il n'apparaît que lorsque l'organisme notifié intervient dans la phase de contrôle de la production, par exemple lorsqu'il audite le système de qualité du fabricant ou contrôle la production.
Un organisme qui a seulement délivré une attestation d'examen UE de type, dans le cadre du module B plus C, n'ajoute pas son numéro. Et pour un produit relevant du module A, il n'y a aucun numéro. Un marquage CE suivi d'un numéro à quatre chiffres sur un produit qui a suivi le module A est donc un signal d'alerte.
Certains organismes délivrent des « certificats de conformité » volontaires en dehors des procédures légales. Ils peuvent porter un logo CE et un numéro à quatre chiffres. Ces documents peuvent induire les acheteurs en erreur. Un certificat de ce type ne remplace pas la procédure exigée par la loi et ne transfère pas la responsabilité du fabricant.
Un rapport d'essai volontaire peut toutefois constituer un élément de preuve utile dans votre documentation technique. Les rapports d'essai de laboratoires accrédités selon l'ISO/IEC 17025 ne sont pas exigés par la législation sur les produits, mais ils ont du poids, car un organisme national d'accréditation a vérifié la compétence du laboratoire pour ces essais.
Deux autres documents sont souvent confondus avec des certificats CE :
Les acheteurs, les distributeurs et les places de marché en ligne demandent souvent un « certificat CE ». Certaines places de marché utilisent un terme erroné. Pour un produit relevant du module A, une courte explication écrite peut vous éviter une longue discussion. Proposez :
Votre documentation technique est une autre affaire. Vous la conservez pendant dix ans après la mise sur le marché du produit, sauf disposition contraire du texte applicable, et vous la tenez à la disposition des autorités de surveillance du marché sur demande. Vous n'avez pas à remettre le dossier complet à chaque acheteur. Notre guide sur la documentation technique pour le marquage CE en présente le contenu.
Soyez attentif à ces signes lorsqu'un fournisseur vous présente un certificat, ou qu'un prestataire propose de vous en vendre un :
Des documents trompeurs peuvent causer de vrais problèmes. Les douanes doivent suspendre la mise en libre pratique lorsque le marquage CE semble apposé de manière fausse ou trompeuse, ou lorsque les documents requis manquent ou sont douteux.
Le premier module gratuit de Fondamentaux du marquage CE explique ce que signifie réellement le marquage CE et les idées reçues les plus fréquentes à son sujet.
Fondamentaux du marquage CE vous accompagne des règles du marché de l'UE jusqu'à votre première expédition, avec des modèles et des quiz. Le module 1 est gratuit.
Pas pour les produits qui suivent le module A, la procédure la plus courante. Dans ce cas, le fabricant réalise seul l'évaluation et signe la déclaration UE de conformité. Lorsque la loi exige un organisme notifié, celui-ci délivre un certificat ou une approbation pour sa partie de la procédure, et le fabricant signe toujours la déclaration.
La déclaration UE de conformité est l'engagement signé du fabricant attestant que le produit satisfait à tous les textes de l'UE applicables ; tout produit portant le marquage CE en a besoin. Un certificat n'est délivré par un organisme notifié que dans certains modules, comme l'attestation d'examen UE de type du module B. L'expression « certificat CE » n'a aucune valeur juridique pour les produits relevant du module A.
Un laboratoire peut délivrer des rapports d'essai, qui sont des éléments de preuve utiles pour votre documentation technique. Il ne peut pas réaliser l'évaluation de la conformité à la place du fabricant ni reprendre sa responsabilité. Un certificat volontaire portant un logo CE ne remplace pas la procédure exigée par la loi.
Consultez la fiche de l'organisme dans NANDO et vérifiez qu'il est notifié pour votre texte, votre module et votre produit, et que la notification n'est ni suspendue ni retirée. Vérifiez ensuite le contenu du certificat, sa validité et sa date d'expiration, et assurez-vous qu'il couvre la version actuelle de votre produit.
Ce guide est un support de formation à caractère général et ne constitue pas un conseil juridique. Les règles de l'UE et les citations de normes évoluent : vérifiez les textes les plus récents au Journal officiel de l'Union européenne avant de prendre une décision.
Quand le droit de l'UE exige un organisme notifié : modules A à H, règles DBT, CEM, RED, ATEX, DESP et machines, vérification dans NANDO et documents délivrés.
Modèle de déclaration UE de conformité : contenu de l'annexe III, déclaration unique, langues, machines, déclaration d'incorporation et erreurs fréquentes.
Contenu de la documentation technique du marquage CE : description, appréciation des risques, rapports d'essai, preuves fournisseurs, conservation 10 ans.
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