Certificato CE: che cos'è e cosa chiedere come acquirente

Perché con il modulo A non esiste un "certificato CE"

Apponendo la marcatura CE, il fabbricante dichiara di assumersi la responsabilità della conformità del prodotto a tutti gli atti UE che prevedono la marcatura. La marcatura è una dichiarazione di responsabilità. Non indica che un terzo abbia provato o approvato il prodotto.

Il percorso verso la marcatura è la procedura di valutazione della conformità stabilita da ciascun atto. Queste procedure derivano dalla Decisione n. 768/2008/CE, che offre un insieme di moduli identificati con lettere dalla A alla H. Il più semplice è il modulo A, controllo interno della produzione. Con il modulo A il fabbricante fa tutto da solo: prepara la documentazione tecnica, valuta il progetto, controlla la produzione e firma la dichiarazione. Nessun organismo notificato è coinvolto.

Il modulo A è il più comune per i prodotti di uso quotidiano. La Direttiva Bassa Tensione, Direttiva 2014/35/UE, ammette solo il modulo A e non prevede organismi notificati. Anche la RoHS, Direttiva 2011/65/UE, utilizza il modulo A. La maggior parte dei fabbricanti usa il modulo A anche per la Direttiva EMC, Direttiva 2014/30/UE.

Per un prodotto che segue il modulo A, quindi, il "certificato CE" non esiste. Nessun terzo partecipa, e l'unico documento che dichiara la conformità è la dichiarazione UE di conformità (DoC) del fabbricante. La DoC non è un rapporto di prova e non è un certificato. È la tua dichiarazione legale, firmata da una persona con il potere di impegnare l'azienda. La nostra guida alla dichiarazione UE di conformità ne spiega il contenuto.

Cosa rilascia un organismo notificato, e quando

Per i prodotti a rischio più elevato, la normativa richiede un organismo notificato. Si tratta di un organismo designato da uno Stato membro e notificato alla Commissione europea per specifici atti, moduli e prodotti. A seconda del modulo, rilascia documenti diversi:

Il modulo B copre solo la fase di progettazione, quindi è sempre abbinato a un modulo di produzione, come C, D, E o F. Questi documenti hanno un contenuto definito, una validità e, in molti casi, una data di scadenza. Il fabbricante li conserva nella documentazione tecnica e li richiama nella DoC, che indica l'organismo notificato, il suo numero, l'attività svolta e il numero del certificato. Se modifichi il prodotto, informa l'organismo, perché alcune modifiche richiedono un nuovo esame.

Anche con un organismo notificato, il fabbricante resta responsabile della conformità e firma comunque la DoC. Il certificato è un'evidenza per una parte della procedura. Non sostituisce la tua dichiarazione.

Tra gli esempi in cui serve un organismo notificato ci sono gli apparecchi elettrici ATEX di categoria 2, che richiedono il modulo B più C1 oppure il modulo B più E, e le attrezzature a pressione dalla categoria II in su. Con la Direttiva Apparecchiature radio, un organismo notificato diventa necessario per i requisiti radio e di cybersecurity quando le norme armonizzate non sono applicate integralmente. Per un quadro più completo, leggi serve un organismo notificato?.

Il numero di quattro cifre accanto alla marcatura CE

La Commissione assegna a ciascun organismo notificato un numero di identificazione di quattro cifre. A volte questo numero segue la marcatura CE, qui indicato come CE xxxx. Compare solo quando l'organismo notificato interviene nella fase di controllo della produzione, ad esempio quando sottopone ad audit il sistema qualità del fabbricante o controlla la produzione.

Un organismo che ha rilasciato solo un certificato di esame UE del tipo, con il modulo B più C, non aggiunge il proprio numero. E per un prodotto in modulo A non c'è alcun numero. Una marcatura CE seguita da un numero di quattro cifre su un prodotto che ha seguito il modulo A è quindi un segnale d'allarme.

Certificati volontari e rapporti di prova

Alcuni organismi rilasciano "certificati di conformità" volontari al di fuori delle procedure previste dalla legge. Possono riportare il logo CE e un numero di quattro cifre. Questi documenti possono trarre in inganno gli acquirenti. Un certificato di questo tipo non sostituisce la procedura richiesta dalla legge e non trasferisce la responsabilità dal fabbricante.

Un rapporto di prova volontario può comunque essere un'evidenza utile nel tuo fascicolo tecnico. I rapporti di prova dei laboratori accreditati ISO/IEC 17025 non sono richiesti dalle normative di prodotto, ma hanno peso, perché un ente nazionale di accreditamento ha verificato la competenza del laboratorio per quelle prove.

Altri due documenti vengono spesso confusi con i certificati CE:

• Certificati basati su norme extraeuropee, come un listing UL. Un'autorità UE non li accetterà come prova di conformità a un atto UE. Puoi mappare il lavoro svolto sui requisiti UE e colmare le lacune.
• Rapporti di prova CB Scheme del sistema IEC. Possono essere evidenze molto utili, ma da soli non conferiscono presunzione di conformità. Confronta l'edizione IEC utilizzata con l'edizione EN attualmente citata.

Cosa fornire invece ad acquirenti e marketplace

Acquirenti, distributori e marketplace online chiedono spesso un "certificato CE". Alcuni marketplace usano il termine sbagliato. Per un prodotto in modulo A, una breve spiegazione scritta può evitarti una lunga discussione. Offri:

• la tua dichiarazione UE di conformità firmata, con l'elenco di tutti gli atti applicabili e delle norme armonizzate con le relative edizioni;
• i rapporti di prova pertinenti, ad esempio per la sicurezza elettrica e l'EMC;
• se è intervenuto un organismo notificato, una copia del suo certificato o della sua approvazione.

La documentazione tecnica è un'altra questione. La conservi per dieci anni dall'immissione del prodotto sul mercato, salvo diversa indicazione dell'atto specifico, e la metti a disposizione delle autorità di vigilanza del mercato su richiesta. Non devi consegnare il fascicolo completo a ogni acquirente. La nostra guida al fascicolo tecnico per la marcatura CE ne descrive il contenuto.

Segnali d'allarme quando qualcuno offre un certificato CE

Fai attenzione a questi segnali quando un fornitore ti mostra un certificato, o un prestatore di servizi si offre di vendertene uno:

• Un "certificato di organismo notificato" per un prodotto disciplinato da un atto che prevede solo il modulo A, come la Direttiva Bassa Tensione. Chiedi quale articolo della direttiva lo richiede.
• Un organismo la cui scheda NANDO non copre il tuo atto, il tuo modulo e il tuo prodotto. NANDO è la banca dati pubblica della Commissione sugli organismi notificati e mostra anche le notifiche sospese o ritirate. Un certificato rilasciato al di fuori dell'ambito notificato non sostiene la tua DoC.
• Un certificato che non indica a quale atto e a quale modulo si riferisce, o che cosa sia stato effettivamente valutato.
• Una DoC che cita un organismo notificato quando nessuno è intervenuto, o un numero di certificato che non corrisponde.
• Un numero di quattro cifre accanto alla marcatura CE quando nessun organismo notificato ha partecipato al controllo della produzione.
• Un organismo che si offre di progettare il tuo prodotto o di consigliarti su come renderlo conforme, e poi di valutarlo. Un organismo notificato deve essere imparziale e non può fornire consulenza sui prodotti che valuta.

I documenti ingannevoli possono causare problemi concreti. La dogana deve sospendere l'immissione in libera pratica quando la marcatura CE sembra apposta in modo falso o ingannevole, o quando i documenti richiesti mancano o sono dubbi.

Punti chiave

• Con il modulo A non esiste un "certificato CE": il documento di conformità è la dichiarazione UE di conformità del fabbricante.
• Gli organismi notificati rilasciano certificati di esame UE del tipo, approvazioni del sistema qualità e certificati di verifica dell'unità.
• Il numero dell'organismo notificato segue la marcatura CE solo quando l'organismo partecipa al controllo della produzione.
• I certificati volontari non sostituiscono la procedura prevista dalla legge e non spostano la responsabilità dal fabbricante.
• Verifica in NANDO l'ambito di qualsiasi organismo notificato prima di fare affidamento sul suo certificato.

Il primo modulo gratuito di Fondamenti di marcatura CE spiega che cosa significa davvero la marcatura CE e i miti più diffusi che la riguardano.