Brauche ich eine benannte Stelle? Module A bis H nach Rechtsvorschrift
Wann EU-Recht eine benannte Stelle verlangt: Module A bis H, Regeln für NSR, EMV, RED, ATEX, DGRL und Maschinen, Prüfung in NANDO und ausgestellte Dokumente.

Für die meisten Produkte gibt es kein „CE-Zertifikat“. Bei Modul A, dem häufigsten Verfahren, bewertet der Hersteller das Produkt allein und unterzeichnet die EU-Konformitätserklärung, also das Dokument, mit dem er die Konformität erklärt. Eine benannte Stelle stellt Bescheinigungen nur aus, wenn die Rechtsvorschrift dies verlangt, etwa eine EU-Baumusterprüfbescheinigung oder die Zulassung eines Qualitätssicherungssystems.
Mit der Anbringung der CE-Kennzeichnung erklärt der Hersteller, dass er die Verantwortung für die Konformität des Produkts mit allen EU-Rechtsvorschriften übernimmt, die diese Kennzeichnung vorsehen. Die Kennzeichnung ist eine Erklärung der Verantwortung. Sie ist kein Zeichen dafür, dass ein Dritter das Produkt geprüft oder zugelassen hat.
Der Weg zur Kennzeichnung ist das Konformitätsbewertungsverfahren, das jede Rechtsvorschrift festlegt. Diese Verfahren stammen aus dem Beschluss Nr. 768/2008/EG, der eine Auswahl von Modulen bereitstellt, die mit den Buchstaben A bis H bezeichnet sind. Das einfachste ist Modul A, die interne Fertigungskontrolle. Bei Modul A erledigt der Hersteller alles selbst: Er erstellt die technischen Unterlagen, bewertet den Entwurf, überwacht die Fertigung und unterzeichnet die Erklärung. Eine benannte Stelle ist nicht beteiligt.
Modul A ist das häufigste Modul für Alltagsprodukte. Die Niederspannungsrichtlinie, Richtlinie 2014/35/EU, lässt nur Modul A zu, und es gibt unter ihr keine benannten Stellen. Auch RoHS, Richtlinie 2011/65/EU, verwendet Modul A. Die meisten Hersteller nutzen Modul A ebenso unter der EMV-Richtlinie, Richtlinie 2014/30/EU.
Für ein Produkt, das nach Modul A bewertet wird, gibt es also kein „CE-Zertifikat“. Kein Dritter ist beteiligt, und das einzige Dokument, das die Konformität erklärt, ist die EU-Konformitätserklärung des Herstellers. Die Konformitätserklärung ist kein Prüfbericht und keine Bescheinigung. Sie ist Ihre eigene rechtsverbindliche Erklärung, unterzeichnet von einer Person, die befugt ist, das Unternehmen zu verpflichten. Unser Leitfaden zur EU-Konformitätserklärung erklärt ihren Inhalt.
Für Produkte mit höherem Risiko schreibt die Rechtsvorschrift eine benannte Stelle vor. Das ist eine Organisation, die von einem Mitgliedstaat benannt und der Europäischen Kommission für bestimmte Rechtsvorschriften, Module und Produkte notifiziert wurde. Je nach Modul stellt sie unterschiedliche Dokumente aus:
| Modul | Was die benannte Stelle ausstellt |
|---|---|
| A | Nichts: Es ist keine benannte Stelle beteiligt |
| B (EU-Baumusterprüfung) | EU-Baumusterprüfbescheinigung für den Entwurf |
| D, E oder H (Qualitätssicherung) | Zulassung des Qualitätssicherungssystems, gefolgt von regelmäßigen Überwachungsaudits |
| G (Einzelprüfung) | Konformitätsbescheinigung für das geprüfte Einzelprodukt |
| H1 | Zulassung des Qualitätssicherungssystems plus EU-Entwurfsprüfbescheinigung |
Modul B deckt nur die Entwurfsphase ab und wird daher immer mit einem Fertigungsmodul kombiniert, etwa C, D, E oder F. Diese Dokumente haben einen festgelegten Inhalt, eine Gültigkeit und in vielen Fällen ein Ablaufdatum. Der Hersteller bewahrt sie in den technischen Unterlagen auf und verweist in der Konformitätserklärung auf sie; dort werden die benannte Stelle, ihre Kennnummer, ihre Tätigkeit und die Nummer der Bescheinigung angegeben. Wenn Sie das Produkt ändern, informieren Sie die Stelle, denn manche Änderungen erfordern eine neue Prüfung.
Auch wenn eine benannte Stelle beteiligt ist, bleibt der Hersteller für die Konformität verantwortlich und unterzeichnet weiterhin die Konformitätserklärung. Die Bescheinigung ist ein Nachweis für einen Teil des Verfahrens. Sie ersetzt Ihre Erklärung nicht.
Beispiele, in denen eine benannte Stelle erforderlich ist, sind elektrische ATEX-Geräte der Kategorie 2, für die Modul B plus C1 oder Modul B plus E vorgeschrieben ist, sowie Druckgeräte ab Kategorie II. Nach der Funkanlagenrichtlinie wird eine benannte Stelle für die Funk- und Cybersicherheitsanforderungen notwendig, wenn harmonisierte Normen nicht vollständig angewandt werden. Ein umfassenderes Bild gibt der Leitfaden Brauche ich eine benannte Stelle?
Die Kommission vergibt jeder benannten Stelle eine vierstellige Kennnummer. Manchmal steht diese Nummer hinter der CE-Kennzeichnung, hier dargestellt als CE xxxx. Sie erscheint nur, wenn die benannte Stelle an der Phase der Fertigungskontrolle beteiligt ist, zum Beispiel wenn sie das Qualitätssicherungssystem des Herstellers auditiert oder die Fertigung prüft.
Eine Stelle, die lediglich eine EU-Baumusterprüfbescheinigung nach Modul B plus C ausgestellt hat, fügt ihre Nummer nicht hinzu. Und bei einem Produkt nach Modul A gibt es überhaupt keine Nummer. Eine CE-Kennzeichnung mit vierstelliger Nummer auf einem Produkt, das nach Modul A bewertet wurde, ist daher ein Warnsignal.
Manche Stellen stellen außerhalb der gesetzlichen Verfahren freiwillige „Konformitätszertifikate“ aus. Diese können mit einem CE-Logo und einer vierstelligen Nummer bedruckt sein. Solche Dokumente können Käufer in die Irre führen. Ein solches Zertifikat ersetzt nicht das gesetzlich vorgeschriebene Verfahren und überträgt keine Verantwortung vom Hersteller.
Ein freiwilliger Prüfbericht kann dennoch ein nützlicher Nachweis in Ihren technischen Unterlagen sein. Prüfberichte von Laboratorien, die nach ISO/IEC 17025 akkreditiert sind, werden von den Produktvorschriften nicht verlangt, haben aber Gewicht, weil eine nationale Akkreditierungsstelle die Kompetenz des Laboratoriums für diese Prüfungen überprüft hat.
Zwei weitere Dokumente werden oft mit CE-Zertifikaten verwechselt:
Käufer, Händler und Online-Marktplätze verlangen oft ein „CE-Zertifikat“. Manche Marktplätze verwenden den falschen Begriff. Bei einem Produkt nach Modul A kann eine kurze schriftliche Erklärung Ihnen eine lange Diskussion ersparen. Bieten Sie an:
Mit Ihren technischen Unterlagen verhält es sich anders. Sie bewahren sie zehn Jahre nach dem Inverkehrbringen des Produkts auf, sofern die jeweilige Rechtsvorschrift nichts anderes bestimmt, und stellen sie den Marktüberwachungsbehörden auf Verlangen zur Verfügung. Sie müssen nicht jedem Käufer die vollständigen Unterlagen aushändigen. Unser Leitfaden zu den technischen Unterlagen für die CE-Kennzeichnung beschreibt ihren Inhalt.
Achten Sie auf diese Anzeichen, wenn ein Lieferant Ihnen ein Zertifikat vorlegt oder ein Dienstleister anbietet, Ihnen eines zu verkaufen:
Irreführende Dokumente können echte Probleme verursachen. Der Zoll muss die Überlassung zum zollrechtlich freien Verkehr aussetzen, wenn die CE-Kennzeichnung offenbar falsch oder irreführend angebracht ist oder wenn die erforderlichen Dokumente fehlen oder zweifelhaft sind.
Das kostenlose erste Modul von Grundlagen der CE-Kennzeichnung erklärt, was die CE-Kennzeichnung wirklich bedeutet und welche Irrtümer am weitesten verbreitet sind.
Grundlagen der CE-Kennzeichnung führt Sie von den Regeln des EU-Marktes bis zu Ihrer ersten Lieferung, mit Vorlagen und Quizfragen. Modul 1 ist kostenlos.
Nicht für Produkte nach Modul A, dem häufigsten Weg. In diesem Fall führt der Hersteller die Bewertung allein durch und unterzeichnet die EU-Konformitätserklärung. Wenn die Rechtsvorschrift eine benannte Stelle verlangt, stellt diese eine Bescheinigung oder Zulassung für ihren Teil des Verfahrens aus, und der Hersteller unterzeichnet weiterhin die Erklärung.
Die EU-Konformitätserklärung ist die eigene, unterzeichnete Erklärung des Herstellers, dass das Produkt alle anwendbaren EU-Rechtsvorschriften erfüllt, und jedes Produkt mit CE-Kennzeichnung braucht eine. Eine Bescheinigung wird von einer benannten Stelle nur bei bestimmten Modulen ausgestellt, etwa die EU-Baumusterprüfbescheinigung nach Modul B. Der Begriff „CE-Zertifikat“ hat für Produkte nach Modul A keine rechtliche Bedeutung.
Ein Labor kann Prüfberichte ausstellen, die nützliche Nachweise für Ihre technischen Unterlagen sind. Es kann weder die Konformitätsbewertung des Herstellers durchführen noch dessen Verantwortung übernehmen. Ein freiwilliges Zertifikat mit CE-Logo ersetzt nicht das gesetzlich vorgeschriebene Verfahren.
Öffnen Sie den Eintrag der Stelle in NANDO und prüfen Sie, ob sie für Ihre Rechtsvorschrift, Ihr Modul und Ihr Produkt notifiziert ist und ob die Notifizierung nicht ausgesetzt oder zurückgezogen wurde. Prüfen Sie dann Inhalt, Gültigkeit und Ablaufdatum der Bescheinigung und vergewissern Sie sich, dass sie Ihre aktuelle Produktversion abdeckt.
Dieser Leitfaden ist allgemeines Lernmaterial und keine Rechtsberatung. EU-Vorschriften und Fundstellen von Normen ändern sich: Prüfen Sie vor Ihrer Entscheidung die aktuellen Texte im Amtsblatt der Europäischen Union.
Wann EU-Recht eine benannte Stelle verlangt: Module A bis H, Regeln für NSR, EMV, RED, ATEX, DGRL und Maschinen, Prüfung in NANDO und ausgestellte Dokumente.
Vorlage für die EU-Konformitätserklärung: Inhalt nach Anhang III, eine einzige Erklärung, Sprachen, Maschinen, Einbauerklärung und häufige Fehler.
Was technische Unterlagen für die CE-Kennzeichnung enthalten müssen: Beschreibung, Risikobeurteilung, Prüfberichte, Lieferantennachweise, 10 Jahre Aufbewahrung.
Tragen Sie sich in die Warteliste ein und erhalten Sie Einführungspreise sowie eine kostenlose Checkliste zur Anwendbarkeit der CE-Kennzeichnung. Wir schreiben Ihnen ausschließlich zu VeridEx-Kursen.
Vielen Dank, Sie stehen auf der Warteliste. Wir melden uns vor dem Start bei Ihnen.