CE Belgesi: Ne Olduğu ve Alıcıların Ne İstemesi Gerektiği

Modül A'da neden "CE belgesi" yoktur?

Üretici, CE işaretini iliştirerek ürünün, bu işareti öngören tüm AB mevzuatına uygunluğunun sorumluluğunu üstlendiğini beyan eder. İşaret bir sorumluluk beyanıdır. Bir üçüncü tarafın ürünü test ettiğini veya onayladığını gösteren bir işaret değildir.

İşarete giden yol, her mevzuatın belirlediği uygunluk değerlendirme prosedürüdür. Bu prosedürler, A'dan H'ye kadar harflerle tanımlanan modüllerden oluşan bir seçenek listesi sunan 768/2008/AT sayılı Karar'dan gelir. En basiti modül A, yani iç üretim kontrolüdür. Modül A'da üretici her şeyi tek başına yapar: teknik dosyayı hazırlar, tasarımı değerlendirir, üretimi kontrol eder ve beyanı imzalar. Hiçbir onaylanmış kuruluş sürece dahil olmaz.

Modül A, gündelik ürünler için en yaygın modüldür. Alçak Gerilim Direktifi, yani Direktif 2014/35/AB, yalnızca modül A'ya izin verir ve bu direktif kapsamında onaylanmış kuruluş bulunmaz. RoHS, yani Direktif 2011/65/AB, de modül A'yı kullanır. Üreticilerin çoğu EMC Direktifi, yani Direktif 2014/30/AB, kapsamında da modül A'yı kullanır.

Dolayısıyla modül A'yı izleyen bir ürün için "CE belgesi" diye bir şey yoktur. Hiçbir üçüncü taraf sürece katılmaz ve uygunluğu beyan eden tek belge üreticinin AB uygunluk beyanıdır (DoC). Uygunluk beyanı bir test raporu değildir, bir sertifika da değildir. Şirketi bağlamaya yetkili bir kişi tarafından imzalanan, size ait hukuki bir beyandır. AB uygunluk beyanı rehberimiz içeriğini açıklar.

Onaylanmış kuruluş ne düzenler ve ne zaman?

Daha yüksek riskli ürünler için mevzuat bir onaylanmış kuruluş öngörür. Onaylanmış kuruluş, bir Üye Devlet tarafından belirli mevzuat, modül ve ürünler için atanan ve Avrupa Komisyonu'na bildirilen bir kuruluştur. Modüle bağlı olarak farklı belgeler düzenler:

Modül B yalnızca tasarım aşamasını kapsadığından her zaman C, D, E veya F gibi bir üretim modülüyle birlikte kullanılır. Bu belgelerin tanımlı bir içeriği, bir geçerliliği ve çoğu durumda bir son geçerlilik tarihi vardır. Üretici bunları teknik dosyada saklar ve uygunluk beyanında bunlara atıf yapar; beyanda onaylanmış kuruluşun adı, numarası, ne yaptığı ve sertifika numarası yer alır. Ürünü değiştirirseniz kuruluşu bilgilendirin, çünkü bazı değişiklikler yeni bir inceleme gerektirir.

Onaylanmış kuruluş sürece dahil olsa bile uygunluğun sorumluluğu üreticide kalır ve uygunluk beyanını yine üretici imzalar. Sertifika, prosedürün bir bölümü için kanıttır. Sizin beyanınızın yerini tutmaz.

Onaylanmış kuruluş gerektiren durumlara örnek olarak, modül B artı C1 veya modül B artı E gerektiren ATEX kategori 2 elektrikli ekipmanlar ile kategori II ve üzerindeki basınçlı ekipmanlar verilebilir. Telsiz Ekipmanı Direktifi kapsamında, uyumlaştırılmış standartlar tam olarak uygulanmadığında telsiz ve siber güvenlik gereklilikleri için onaylanmış kuruluş gerekli hale gelir. Daha kapsamlı bir tablo için onaylanmış kuruluşa ihtiyacım var mı rehberini okuyun.

CE işaretinin yanındaki dört haneli numara

Komisyon her onaylanmış kuruluşa dört haneli bir kimlik numarası verir. Bu numara bazen CE işaretinin ardından gelir; burada CE xxxx olarak gösterilmiştir. Numara yalnızca onaylanmış kuruluş üretim kontrolü aşamasına dahil olduğunda yer alır; örneğin üreticinin kalite sistemini denetlediğinde veya üretimi kontrol ettiğinde.

Modül B artı C kapsamında yalnızca AB tip incelemesi sertifikası düzenleyen bir kuruluş numarasını eklemez. Modül A ürünü için ise hiç numara yoktur. Bu nedenle modül A'yı izlemiş bir üründe CE işaretinin ardından dört haneli bir numara bulunması bir uyarı işaretidir.

Gönüllü sertifikalar ve test raporları

Bazı kuruluşlar yasal prosedürlerin dışında gönüllü "uygunluk sertifikaları" düzenler. Bu belgelerin üzerinde bir CE logosu ve dört haneli bir numara basılı olabilir. Bu belgeler alıcıları yanıltabilir. Bu tür bir sertifika, mevzuatın gerektirdiği prosedürün yerini tutmaz ve sorumluluğu üreticiden başkasına aktarmaz.

Gönüllü bir test raporu yine de teknik dosyanızda kanıt olarak yararlı olabilir. ISO/IEC 17025'e göre akredite laboratuvarların test raporları ürün mevzuatı tarafından zorunlu tutulmaz, ancak ağırlık taşır, çünkü ulusal bir akreditasyon kurumu laboratuvarın bu testlerdeki yetkinliğini kontrol etmiştir.

Diğer iki belge de sıklıkla CE belgesiyle karıştırılır:

• AB dışı standartlara göre düzenlenen sertifikalar, örneğin bir UL listelemesi. Bir AB otoritesi bunları bir AB mevzuatına uygunluğun kanıtı olarak kabul etmez. Yapılan çalışmayı AB gereklilikleriyle eşleştirebilir ve eksikleri kapatabilirsiniz.
• IEC sistemi kapsamındaki CB Şeması test raporları. Çok yararlı bir kanıt olabilirler, ancak tek başlarına uygunluk varsayımı sağlamazlar. Kullanılan IEC baskısını, hâlihazırda atıf yapılan EN baskısıyla karşılaştırın.

Bunun yerine alıcılara ve pazar yerlerine ne vermelisiniz?

Alıcılar, distribütörler ve çevrim içi pazar yerleri sıklıkla bir "CE belgesi" ister. Bazı pazar yerleri yanlış terimi kullanır. Modül A ürünü için kısa bir yazılı açıklama sizi uzun bir tartışmadan kurtarabilir. Şunları sunun:

• uygulanabilir tüm mevzuatı ve uyumlaştırılmış standartları baskılarıyla birlikte listeleyen, imzalı AB uygunluk beyanınız;
• ilgili test raporları, örneğin elektrik güvenliği ve EMC için;
• onaylanmış kuruluş sürece dahil olduysa, sertifikasının veya onayının bir kopyası.

Teknik dosyanız ise ayrı bir konudur. İlgili mevzuat aksini belirtmedikçe, ürün piyasaya arz edildikten sonra on yıl boyunca saklarsınız ve talep üzerine piyasa gözetimi otoritelerinin erişimine sunarsınız. Dosyanın tamamını her alıcıya vermeniz gerekmez. CE işareti için teknik dosya rehberimiz dosyanın içeriğini ele alır.

Biri size CE belgesi teklif ettiğinde dikkat edilecek uyarı işaretleri

Bir tedarikçi size bir sertifika gösterdiğinde veya bir hizmet sağlayıcı size bir tane satmayı teklif ettiğinde şu işaretlere dikkat edin:

• Alçak Gerilim Direktifi gibi yalnızca modül A'yı kullanan bir mevzuat kapsamındaki ürün için "onaylanmış kuruluş sertifikası". Direktifin hangi maddesinin bunu gerektirdiğini sorun.
• NANDO kaydı sizin mevzuatınızı, modülünüzü ve ürününüzü kapsamayan bir kuruluş. NANDO, Komisyon'un onaylanmış kuruluşlara ilişkin kamuya açık veri tabanıdır ve askıya alınmış veya geri çekilmiş bildirimleri de gösterir. Bildirilen kapsamın dışında düzenlenen bir sertifika uygunluk beyanınızı desteklemez.
• Hangi mevzuat ve hangi modülle ilgili olduğunu veya gerçekte neyin değerlendirildiğini belirtmeyen bir sertifika.
• Hiçbir onaylanmış kuruluş dahil olmadığı hâlde onaylanmış kuruluştan söz eden bir uygunluk beyanı veya eşleşmeyen bir sertifika numarası.
• Üretim kontrolüne hiçbir onaylanmış kuruluş katılmadığı hâlde CE işaretinin yanında dört haneli bir numara.
• Ürününüzü tasarlamayı veya nasıl uygun hale getireceğiniz konusunda danışmanlık yapmayı, ardından da ürünü değerlendirmeyi teklif eden bir kuruluş. Onaylanmış kuruluş tarafsız olmak zorundadır ve değerlendirdiği ürünler konusunda danışmanlık yapamaz.

Yanıltıcı belgeler ciddi sorunlara yol açabilir. CE işaretinin yanlış veya yanıltıcı bir şekilde iliştirildiği izlenimi verdiğinde ya da gerekli belgeler eksik veya şüpheli olduğunda gümrük, serbest dolaşıma girişi askıya almak zorundadır.

Önemli noktalar

• Modül A'da "CE belgesi" yoktur: uygunluk belgesi, üreticinin AB uygunluk beyanıdır.
• Onaylanmış kuruluşlar AB tip incelemesi sertifikaları, kalite sistemi onayları ve birim doğrulama sertifikaları düzenler.
• Onaylanmış kuruluş numarası, CE işaretinin ardından yalnızca kuruluş üretim kontrolüne katıldığında gelir.
• Gönüllü sertifikalar yasal prosedürün yerini tutmaz ve sorumluluğu üreticiden başkasına aktarmaz.
• Bir onaylanmış kuruluşun sertifikasına güvenmeden önce kapsamını NANDO'da kontrol edin.

CE İşaretinin Temelleri kursunun ücretsiz ilk modülü, CE işaretinin gerçekte ne anlama geldiğini ve hakkındaki en yaygın yanlış inanışları açıklar.