Unvollständige Maschinen: die Einbauerklärung

Was ist eine unvollständige Maschine nach Artikel 3?

Artikel 3 Nummer 10 der Verordnung (EU) 2023/1230 definiert eine unvollständige Maschine als eine Gesamtheit, die noch keine Maschine ist, weil sie für sich genommen keine bestimmte Anwendung ausführen kann. Sie ist nur dazu bestimmt, in Maschinen, andere unvollständige Maschinen oder Ausrüstungen eingebaut oder mit ihnen zusammengefügt zu werden, um eine Maschine zu bilden.

Erwägungsgrund 21 erläutert die „bestimmte Anwendung“ als die genau festgelegten Vorgänge, für die das Produkt konstruiert ist. Fragen Sie, was das Produkt allein leisten kann und was noch fehlt, bevor es seine Aufgabe erfüllen kann.

Unvollständige Maschinen fallen in den Anwendungsbereich der Verordnung (Artikel 2 Absatz 1), mit eigenen Herstellerpflichten in Artikel 11.

Beispiele: was unvollständig ist und was nicht

Das typische Beispiel ist ein 6-Achs-Industrieroboterarm, der ohne Greifer (Endeffektor), Schutzeinrichtungen und Sicherheitssystem der Zelle geliefert wird. Er hat einen Antrieb und bewegt sich, aber allein palettiert, schweißt oder greift er nicht.

Manche Produkte wirken unvollständig, sind aber Maschinen nach Artikel 3 Nummer 1:

Unser Kurs zur Maschinenverordnung zeigt anhand eines fiktiven durchgehenden Falls, wie das funktioniert. Kestrel Automation, ein erfundenes US-Unternehmen, baut die robotergestützte Palettierzelle KP-400. Den Roboterarm kauft es bei einem Roboterhersteller, der ihn als unvollständige Maschine mit einer Einbauerklärung liefert. Kestrel ergänzt Förderer, trennende und nichttrennende Schutzeinrichtungen und eine Sicherheits-SPS. Die fertige Zelle ist eine Maschine, und Kestrel ist ihr Hersteller.

Was muss der Hersteller einer unvollständigen Maschine bereitstellen?

Artikel 11 legt die Pflichten fest. Ausgangspunkt ist die Konstruktion: Das Produkt muss die einschlägigen grundlegenden Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen des Anhangs III erfüllen (Artikel 8 Unterabsatz 2; Artikel 11 Absatz 1). Nach Anhang III Abschnitt 1.1.1 gelten die Anforderungen, soweit sie einschlägig sind. Sie erfassen keine Anforderungen, die erst beim Einbau des Produkts erfüllt werden können. Die Grundsätze für die Integration der Sicherheit in Abschnitt 1.1.2 gelten immer.

Ein Roboterhersteller kann sich um die Festigkeit des Arms und die Bremsen kümmern. Er kann nicht über die Anordnung der Schutzeinrichtungen einer Zelle entscheiden, die es noch nicht gibt; dieser Teil bleibt daher dem Integrator überlassen.

Technische Unterlagen (Anhang IV Teil B)

Bevor das Produkt in Verkehr gebracht wird, erstellt der Hersteller die technischen Unterlagen nach Anhang IV Teil B (Artikel 11 Absatz 2). Sie umfassen unter anderem:

• eine vollständige Beschreibung des Produkts und seiner bestimmungsgemäßen Funktion nach dem Einbau
• die Unterlagen zur Risikobeurteilung mit der Liste der anwendbaren grundlegenden Anforderungen und den Schutzmaßnahmen (Anhang III Teil B Nummer 5 wendet die allgemeinen Grundsätze auf diese Risikobeurteilung an)
• Zeichnungen, Schaltpläne und die zu ihrem Verständnis erforderlichen Erläuterungen
• die angewandten harmonisierten Normen oder gemeinsamen Spezifikationen und, bei nur teilweiser Anwendung, die angewandten Teile
• Berechnungs- und Prüfberichte, Fertigungskontrollen und ein Exemplar der Montageanleitung

Die Unterlagen und die Einbauerklärung werden mindestens 10 Jahre nach dem Inverkehrbringen des Produkts aufbewahrt (Artikel 11 Absatz 3). Unser Leitfaden zu den technischen Unterlagen für die CE-Kennzeichnung erklärt, wie Sie solche Unterlagen gliedern.

EU-Einbauerklärung (Artikel 22 und Anhang V Teil B)

Die Einbauerklärung besagt, dass die einschlägigen grundlegenden Anforderungen erfüllt sind (Artikel 22 Absatz 1). Mit ihrer Unterzeichnung übernimmt der Hersteller die Verantwortung für die Konformität des Produkts (Artikel 22 Absatz 4). Ihr Muster in Anhang V Teil B umfasst:

• die Identifizierung des Produkts und des Herstellers, mit einer Erklärung über die alleinige Verantwortung
• einen Satz, der angibt, welche Anforderungen des Anhangs III angewandt und erfüllt sind und dass die Unterlagen nach Anhang IV Teil B erstellt wurden (Nummer 5)
• die angewandten Normen oder Spezifikationen mit ihrem Datum (Nummer 6)
• die Verpflichtung, den nationalen Behörden auf begründetes Verlangen einschlägige Informationen zu übermitteln (Nummer 7)
• eine Erklärung, dass das Produkt erst in Betrieb genommen werden darf, wenn die fertige Maschine für konform mit der Verordnung erklärt wurde (Nummer 8)

Die Erklärung muss auf dem neuesten Stand gehalten und in die vom Mitgliedstaat verlangte Sprache übersetzt werden (Artikel 22 Absatz 2). Sie kann dem Produkt beiliegen, oder die Montageanleitung kann eine Internetadresse oder einen maschinenlesbaren Code angeben, unter dem sie zu finden ist (Artikel 11 Absatz 8).

Montageanleitung (Anhang XI)

Die Montageanleitung richtet sich an die Person, die das Produkt einbaut (Artikel 11 Absatz 7). Anhang XI nennt ihren Inhalt. Sie umfasst die Bedingungen für den ordnungsgemäßen Einbau, Zeichnungen und Anschlussanweisungen, Warnhinweise zu bekannter Fehlanwendung, die anwendbaren grundlegenden Anforderungen, Bedingungen für Standsicherheit und Transport sowie Informationen zur Instandhaltung. Die Anleitung darf unter Bedingungen digital bereitgestellt werden. Verlangt der Integrator es zum Zeitpunkt des Kaufs, muss innerhalb eines Monats kostenlos eine Papierfassung bereitgestellt werden. Die Sprache muss für den Integrator leicht verständlich sein und wird vom betreffenden Mitgliedstaat festgelegt.

Trägt eine unvollständige Maschine die CE-Kennzeichnung?

Unvollständige Maschinen dürfen keine CE-Kennzeichnung gemäß der Verordnung (EU) 2023/1230 tragen. Ihnen sind die EU-Einbauerklärung und die Montageanleitung beizufügen.

Die Vorschriften zur CE-Kennzeichnung in Artikel 24 gelten für Maschinen und dazugehörige Produkte. Auch die Konformitätsbewertungsverfahren nach Artikel 25, einschließlich derer mit einer benannten Stelle, gelten für Maschinen und dazugehörige Produkte. Artikel 11 verweist für unvollständige Maschinen nicht auf sie.

Das Produkt kann unter eine andere EU-Rechtsvorschrift fallen, die selbst eine CE-Kennzeichnung verlangt. Diese CE-Kennzeichnung bescheinigt nicht die Konformität mit der Maschinenverordnung. Prüfen Sie jede anwendbare Rechtsvorschrift, wie in Grundlagen der CE-Kennzeichnung erklärt.

Das Produkt muss dennoch Angaben zur Identifizierung tragen: Bezeichnung, Baujahr, Modell und gegebenenfalls Serien- oder Chargennummer (Artikel 11 Absatz 5). Außerdem sind Name und Postanschrift des Herstellers sowie eine Website, E-Mail-Adresse oder ein anderer digitaler Kontakt erforderlich (Artikel 11 Absatz 6).

Was der Integrator mit einer unvollständigen Maschine tun muss

Das Unternehmen, das die unvollständige Maschine in eine fertige Maschine einbaut, ist der Hersteller dieser Maschine (Artikel 3 Nummer 18). Es übernimmt die Pflichten nach Artikel 10 für die gesamte Maschine. In der Praxis:

1. Lesen Sie die Einbauerklärung: Welche Anforderungen hat der Lieferant erfüllt? Der Rest ist Ihre Aufgabe.
2. Befolgen Sie die Montageanleitung und behandeln Sie jede Bedingung als Konstruktionsvorgabe.
3. Führen Sie die Risikobeurteilung für die vollständige Maschine durch, einschließlich der Wechselwirkungen zwischen ihren Teilen (Anhang III Teil B Nummer 1).
4. Nehmen Sie die Einbauerklärung und die Montageanleitung in Ihre technischen Unterlagen auf (Anhang IV Teil A Buchstabe j).
5. Führen Sie die Konformitätsbewertung für die vollständige Maschine durch, unterzeichnen Sie die EU-Konformitätserklärung und bringen Sie die CE-Kennzeichnung an.

Im Beispiel von Kestrel erfasst die Konformitätserklärung die gesamte Zelle KP-400, einschließlich des Roboterarms. Unser Leitfaden zur EU-Konformitätserklärung behandelt den Inhalt dieser abschließenden Erklärung.

Prüfen Sie auch den Übergang. Produkte, die vor dem 20. Januar 2027 nach der Richtlinie 2006/42/EG in Verkehr gebracht wurden, dürfen auch danach noch bereitgestellt werden (Artikel 52 Absatz 1, Datum in der durch die Berichtigung korrigierten Fassung); ein Roboterarm aus dem Lagerbestand kann also mit einer Erklärung nach der Richtlinie kommen. Eine fertige Maschine, die ab dem 20. Januar 2027 in Verkehr gebracht wird, muss die Verordnung erfüllen. Prüfen Sie, ob das eingebaute Produkt es der gesamten Maschine erlaubt, Anhang III zu erfüllen, und fragen Sie Ihre Lieferanten frühzeitig, welche Erklärung sie ausstellen werden.

Häufige Fehler bei Einbauerklärungen

• Eine vollständige Maschine als unvollständig erklären. Wenn das Produkt seine Aufgabe erfüllen kann, sobald es angeschlossen, befestigt oder mit seiner Software bespielt ist, ist es eine Maschine. Eine Behörde kann es als Maschine ohne CE-Kennzeichnung behandeln.
• Eine vollständige Zelle mit einer Einbauerklärung liefern, weil der Kunde sie vor Ort anschließt. Der Anschluss vor Ort macht eine Maschine nicht zu einer unvollständigen Maschine (Artikel 3 Nummer 1 Buchstabe b).
• Eine vage Nummer 5. Wenn die Erklärung nicht angibt, welche Anforderungen erfüllt sind, bleibt der Integrator auf Vermutungen angewiesen.
• Eine dürftige Montageanleitung. Ein Katalogheft ohne Einbaubedingungen erfüllt Anhang XI nicht.
• Die zugekaufte Einheit aus der abschließenden Konformitätserklärung ausnehmen. Die abschließende Erklärung erfasst die vollständige Maschine.
• Die Unterlagen des Lieferanten verlieren. Bewahren Sie den mit jeder Charge erhaltenen Revisionsstand in den Unterlagen auf.

Was hat sich gegenüber der Maschinenrichtlinie geändert?

Der grundlegende Ansatz ist derselbe wie nach der Richtlinie 2006/42/EG. Die Entsprechungstabelle in Anhang XII der Verordnung zeigt, wohin die Bestimmungen verschoben wurden:

• das Verfahren für unvollständige Maschinen: Artikel 13 der Richtlinie, jetzt Artikel 11
• die Einbauerklärung: Anhang II (Abschnitt B) der Richtlinie, jetzt Anhang V Teil B
• die Montageanleitung: Anhang VI der Richtlinie, jetzt Anhang XI
• die technischen Unterlagen: Anhang VII Teil B der Richtlinie, jetzt Anhang IV Teil B

Die Verordnung gilt unmittelbar in allen Mitgliedstaaten. Sie regelt außerdem mehrere Punkte im Detail: Bedingungen für eine digitale Montageanleitung, Zugang zur Erklärung über eine Internetadresse oder einen maschinenlesbaren Code, einen digitalen Kontakt auf dem Produkt sowie den Quellcode oder die Programmierlogik sicherheitsbezogener Software auf begründetes Verlangen. Einführer und Händler unvollständiger Maschinen haben eigene Pflichten nach den Artikeln 14 und 16. Prüfen Sie jeden Punkt in der Verordnung, bevor Sie Ihre Vorlagen aktualisieren. Der Leitfaden der Kommission für die Anwendung lag mit Stand Oktober 2026 noch im Entwurf vor und ist nicht rechtsverbindlich.

Einen umfassenderen Vergleich bietet unser Leitfaden zu Maschinenrichtlinie und Maschinenverordnung sowie der Überblick über die Änderungen durch die Maschinenverordnung 2023/1230. Der Kurs zur Maschinenverordnung geht den Fall Kestrel Schritt für Schritt durch.

Das Wichtigste in Kürze

• Eine unvollständige Maschine kann für sich genommen keine bestimmte Anwendung ausführen und ist dazu bestimmt, in eine Maschine eingebaut zu werden (Artikel 3 Nummer 10).
• Ihr Hersteller erfüllt die einschlägigen Anforderungen des Anhangs III und erstellt technische Unterlagen nach Anhang IV Teil B.
• Ihr sind die EU-Einbauerklärung (Anhang V Teil B) und die Montageanleitung (Anhang XI) beigefügt.
• Sie darf keine CE-Kennzeichnung gemäß der Verordnung (EU) 2023/1230 tragen.
• Der Integrator wird zum Hersteller der fertigen Maschine, bewertet die Gesamtheit und stellt die EU-Konformitätserklärung aus.